Klinische studies: CM9LA

Checkmate 9LA was een gerandomiseerde (1:1), open-label, fase 3-studie met nivolumab 360 mg elke 3 weken in combinatie met ipilimumab 1 mg/kg elke 6 weken en 2 cycli op histologie gebaseerde platinabevattende chemotherapie versus 4 cycli platina doublet chemotherapie met optioneel onderhoud van pemetrexed bij het niet-plaveiselcelcarcinoom, ongeacht de histologie of PD-L1-status¹. 

De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit, of gedurende maximaal 2 jaar. Patiënten werden gestratificeerd op basis van histologie (SQ versus NSQ), PD-L1 (<1% versus ≥1%) en geslacht. Het primaire eindpunt was OS. Aanvullende uitkomstmaten voor de werkzaamheid waren PFS, ORR en DOR.

De belangrijkste criteria om in aanmerking te komen waren onder meer patiënten van 18 jaar of ouder, stadium IV of recidiverend NSCLC, ECOG PS 0/1 en geen eerdere systemische antikankertherapie. Patiënten met bekende EGFR-mutaties of ALK-translocaties die gevoelig zijn voor doelgerichte therapie, onbehandelde hersenmetastasen, carcinomateuze meningitis, actieve auto-immuunziekte of medische aandoeningen die systemische immunosuppressie vereisen, werden uitgesloten van het onderzoek. 

De behandeling met nivolumab + ipilimumab en 2 cycli platinabevattende chemotherapie is per september 2024 opgenomen in de richtlijn bij PD-L1 expressie <1%⁴.