Overzicht CM9LA studie

Longcarcinoom.png
Longcarcinoom.png

Studieopzet

CM9LA was een gerandomiseerde (1:1), open-label, fase 3-studie met nivolumab 360 mg elke 3 weken in combinatie met ipilimumab 1 mg/kg elke 6 weken en 2 cycli op histologie gebaseerde chemotherapie versus 4 cycli platina-doublet chemotherapie als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gemetastaseerd of recidiverend NSCLC, ongeacht de histologie of PD-L1-status1,2,4. 

De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit, of gedurende maximaal 2 jaar. Patiënten werden gestratificeerd op basis van histologie (plaveiselcel en niet-plaveiselcel), PD-L1 (<1% versus ≥1%) en geslacht. Het primaire eindpunt was OS. Aanvullende uitkomstmaten voor de werkzaamheid waren PFS, ORR en DOR.

De belangrijkste criteria om in aanmerking te komen waren onder meer patiënten van 18 jaar of ouder, stadium IV of recidiverend NSCLC, ECOG PS 0/1 en geen eerdere systemische antikankertherapie. Patiënten met bekende EGFR-mutaties of ALK-translocaties die gevoelig zijn voor doelgerichte therapie, actieve (onbehandelde) hersenmetastasen, carcinomateuze meningitis, actieve auto-immuunziekte of medische aandoeningen die systemische immunosuppressie vereisen, werden uitgesloten van het onderzoek. 

BMSOLO330 grafieken CM9LA-1.jpg

Vijfjaarsdata gepresenteerd op ASCO:

Vijfjaarsoverleving bij PD-L1<1% met duale IO en platinabevattende chemo voor 22% van patienten vs 8% in de controlegroep.3

 

OS: Tumor PD-L1 expressie <1% 3

5jaar_update_1.png

OS: Tumor PD-L1 expressie ≥ 1% 3

5jaar_update_2.png

Update vijfjaarsdata CM9LA

Bekijk hier een gesprek over de vijfjaarsresultaten gevoerd op de ASCO 2024 tussen Prof Christophe Dooms, thoracic oncologist aan UZ Leuven en Prof Martin Reck, thorax oncoloog en hoofd van de afdeling of Thoracic Oncology aan de Lung Clinic Grosshansdorf, Hamburg, Germany.

 

Bekijk video
Video_Dooms_Reck.png

HomepaginaVolgende pagina

Referenties:
1. SmPC nivolumab
2. SmPC ipilimumab
3. Reck M et al, Five-year outcomes with first-line nivolumab plus ipilimumab with 2 cycles of chemotherapy versus 4 cycles of chemotherapy alone in patients with metastatic non-small cell lung cancer in the randomized CheckMate 9LA trial, European Journal of Cancer, (2024) doi:https://doi.org/10.1016/j.ejca.2024.114296
4. Paz-Ares L et al. First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021;22(2):198-211.
5. Carbone et al. J Immunother Cancer 2024 Feb 12;12(2):e008189

7356-NL-2400060